مفاعل حيوي أحادي الاستخدام مزود بخزان مزود بمضرب محوري

نظرة عامة على المفاعل الحيوي ذو الخزان المُحَرَّك للاستخدام مرة واحدة

يعتمد المفاعل الحيوي ذو الخزان المُحَرَّك للاستخدام مرة واحدة على مبدأ الخلط التقليدي ويجمع بين الأداء عالي الكفاءة للمفاعلات الحيوية الحديثة لضمان تأثير زراعة الخلايا بأحجام مختلفة، من 50 لترًا إلى 2000 لتر.

الميزات

• تأثير الخلط التدفقي المحوري ونقل المواد: بفضل تصميم المضرب ذي المحور المستقيم، يمكن تحقيق تدفق محوري فعال، مما يعزز بشكل فعال خلط محلول الثقافة ونقل الغاز والمغذيات. مقارنة بالخلط التدفقي الشعاعي التقليدي، فإن تأثير نقل المواد في الخلط ذي المحور المستقيم أكثر تفوقًا، مما يمكن أن يحسن بشكل كبير معدل نمو الخلايا وكفاءة التمثيل الغذائي.
• أجزاء عالية الجودة، تشغيل مستقر للنظام: يستخدم المفاعل مكونات أجهزة عالية الجودة لضمان موثوقية عالية وتشغيل مستقر طويل الأمد للمعدات. هذه الاستقرار أمر بالغ الأهمية لعملية زراعة الخلايا، وفي الإنتاج على نطاق واسع، تؤثر استقرار النظام بشكل مباشر على استمرارية الإنتاج وجودة المنتج.
• تصميم معياري، دعم للتخصيص: يعتمد المفاعل تصميمًا معياريًا، يمكن تهيئته بمرونة وفقًا لاحتياجات الزراعة المختلفة. يمكن للمستخدمين تخصيص المعلمات المحددة للمفاعل، مثل سعة المفاعل ونظام إمداد الغاز وما إلى ذلك، وفقًا لنطاق التجربة ووضع الزراعة والاحتياجات الأخرى لضمان تأثير التجربة.
• إدارة الصلاحيات على ثلاثة مستويات وإعداد تقارير البيانات الإلكترونية: النظام مزود بوظيفة إدارة الصلاحيات على ثلاثة مستويات، والتي يمكن أن تضمن سلامة عملية التشغيل وامتثالها. يمكن تسجيل جميع العمليات والبيانات من خلال سجلات التدقيق ويمكن إنشاء تقارير بيانات إلكترونية كاملة لتسهيل التخزين والنقل والإشراف اللاحق.
• تحكم برمجي بسيط وبديهي بشاشة تعمل باللمس: المفاعل مزود بواجهة تشغيل تعمل باللمس، ويمكن للمستخدمين ضبط المعلمات بسهولة، وتكون ردود فعل النظام في الوقت المناسب، ومنطق التشغيل واضح. وهذا يجعل التشغيل أسهل ومناسبًا للموظفين بمستويات مهارة مختلفة.
• تصميم نظام تهوية مرن: مزود بنظام تهوية كبير الفقاعات وصغير الفقاعات، يمكن ضبط تأثير التهوية وفقًا للحاجة لتحسين قابلية الأكسجين للذوبان بشكل فعال، لضمان حصول الخلايا على إمدادات كافية من الأكسجين. بالاقتران مع تصميم هيكل كيس التفاعل القابل للتصرف، يكون تنظيم تدفق الغاز وبيئة الاستزراع أكثر مرونة وملاءمة.
• وثائق وخدمات FAT و SAT و IQ و OQ كاملة: توفير اختبار قبول المصنع الكامل، واختبار قبول الموقع، وتأكيد التثبيت، ووثائق وتأكيد التشغيل، لضمان أن المعدات تلبي معايير إنتاج GMP، لحماية امتثال عملية الإنتاج وجودة المنتج.

مبدأ العمل

يعتمد مبدأ عمل المفاعل الحيوي ذو الخزان المُحرّك للاستخدام مرة واحدة على مبدأ الخلط بين التحريك منخفض القص والتدفق المحوري. تعمل مجاذيف التحريك ذات المحور المستقيم على خلط محلول الثقافة بشكل فعال من خلال حركة الدفع المحورية وتعزز التوزيع المنتظم للغازات والمغذيات. يتم تنظيم الفقاعات في المفاعل بواسطة نظام الفقاعات الدقيقة أو الفقاعات الكبيرة لتوفير إمداد كافٍ من الأكسجين، مما يسهل نمو الخلايا والتمثيل الغذائي.

أثناء عملية زراعة الخلايا، يضمن النظام بيئة نمو الخلايا من خلال التحكم الدقيق في درجة الحرارة ودرجة الحموضة ومستويات الأكسجين المذاب. يسمح التصميم المعياري للمفاعل بتكييفه مع مستويات إنتاج مختلفة، مما يوفر ظروف زراعة مستقرة من البحث المختبري إلى التوسع التجريبي.

مجالات التطبيق

• زراعة الخلايا المعلقة: مناسب لزراعة الخلايا المعلقة على نطاق واسع، في مجال الأدوية وإنتاج اللقاحات، وما إلى ذلك، ويمكنه تعزيز تكاثر الخلايا بكفاءة وإنتاج عدد كبير من الخلايا والمنتجات البيولوجية ذات الصلة.
• زراعة الخلايا الملتصقة باستخدام ناقلات دقيقة: تصميم المفاعل مناسب لزراعة الخلايا الملتصقة، مع استخدام ناقلات دقيقة، يمكن أن يحسن بشكل كبير من كثافة الخلايا وكفاءة الإنتاج، ويستخدم على نطاق واسع في مجال أبحاث الخلايا الجذعية والعلاج الخلوي.
• تطوير العمليات وتضخيمها: في عملية تطوير العمليات الحيوية وتضخيمها، يمكن أن يوفر المفاعل الحيوي ذو الخزان المُحَرَّك للاستخدام مرة واحدة ظروفًا مستقرة لمساعدة الباحثين على تحسين معلمات العملية وتحسين إنتاجية المنتج واتساقه.
• التجربة: المفاعل مناسب للمرحلة التجريبية، حيث يمكنه التحقق من صحة العملية للإنتاج على نطاق واسع على نطاق صغير وضمان عدم تأثر جودة المنتج واستقرار العملية عند زيادة حجم الإنتاج.
• توسيع البذور: في عملية توسيع خلايا البذور، يمكن للمفاعل توفير بيئة استزراع لضمان جودة وكمية الخلايا في عملية التوسيع، مما يضع الأساس للإنتاج اللاحق على نطاق واسع.
• إنتاج GMP: يستخدم في بيئة تفي بمتطلبات GMP ، ومناسب للأدوية الحيوية ، وإنتاج اللقاحات ، والعلاج الخلوي وغيرها من المجالات ، لضمان أن عملية الإنتاج تفي بمعايير الجودة.